高品質AC/DC級醫療電源如何選型
發布時間:2012-05-03
中心議題:
- 醫療電源的選擇
- 幾款值得推薦的醫療級AC/DC電源模塊
一:引言:
dangjinshehui,suizhekexuejishudebuduanjinbu,yuelaiyueduodexiandaiyiliaodianzishebeidedaolefeisufazhan,tebieshizhijieyurentixiangjiechudedianziyiqi,chuleduiyiqibenshenxingnengdeyaoqiuyuelaiyuegaowaizhiwai,duirentianquanfangmiandekaolvyeyuelaiyuebeishouguanzhu,liru:心髒穿刺監視器、母嬰監護儀、嬰兒保溫儀、生命監護儀、超chao聲sheng波bo等deng等deng一yi些xie與yu人ren體ti緊jin密mi接jie觸chu的de儀yi器qi,也ye就jiu是shi說shuo病bing人ren使shi用yong儀yi器qi時shi不bu能neng因yin為wei使shi用yong儀yi器qi而er對dui人ren體ti造zao成cheng有you觸chu電dian或huo者zhe其qi他ta方fang麵mian的de任ren何he危wei險xian。因yin此ci,有you著zhe電dian子zi設she備bei心xin髒zang之zhi稱cheng的de電dian源yuan的de性xing能neng好hao壞huai對dui醫yi療liao電dian子zi設she備bei起qi到dao至zhi關guan重zhong要yao的de作zuo用yong。醫yi療liao電dian源yuan分fen為weiAC/DC級電源和DC/DC級電源,其中對AC/DC級電源的選用要求更高。
二:醫療電源的選擇:
由於醫療設備使用的對象是人,因此對設備的要求很高,醫療設備的正常運行與否關係到病人、醫yi生sheng的de健jian康kang乃nai至zhi生sheng命ming,而er電dian源yuan的de可ke靠kao性xing對dui設she備bei的de正zheng常chang運yun行xing起qi到dao關guan鍵jian性xing的de作zuo用yong。因yin此ci在zai一yi些xie國guo際ji標biao準zhun中zhong將jiang醫yi療liao電dian源yuan和he工gong業ye和he科ke學xue實shi驗yan類lei電dian源yuan同tong時shi歸gui為weiISM設(she)備(bei),但(dan)是(shi)鑒(jian)於(yu)醫(yi)療(liao)設(she)備(bei)對(dui)安(an)全(quan)的(de)要(yao)求(qiu)相(xiang)當(dang)嚴(yan)格(ge),醫(yi)療(liao)電(dian)源(yuan)設(she)計(ji)有(you)其(qi)特(te)殊(shu)的(de)規(gui)範(fan),對(dui)要(yao)求(qiu)更(geng)為(wei)苛(ke)刻(ke)的(de)生(sheng)命(ming)支(zhi)持(chi)類(lei)設(she)備(bei)更(geng)是(shi)如(ru)此(ci)。總(zong)的(de)來(lai)說(shuo),對(dui)醫(yi)療(liao)級(ji)AC/DC級電源有如下要求:
1. 安全性
對於安全性來講主要體現在:①在設計上要求有足夠的安全距離,一般地來說,輸入和輸出之間的距離達到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對輸出的漏電流要求很小,一般情況下,對單一故障情況下要求漏電流要小於200uA以下。④接地連續性(對於CLASSⅠ類設備有此要求)。這個對醫療設備也很重要,接地電阻大,導致不同電源供電的設備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害,所以接地連續性也必須經過嚴格測試,IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小於0.1 Ohm。
2. 可靠性
由於醫療設備使用的對象是人,因此對醫療設備的可靠性要求更高。醫療設備的正常運行與否對於病人、醫生來說是生死攸關的大事,而電源是電子設備的心髒,它的可靠性對設備的可靠性起到重要的作用,這也意味著對電源的可靠性要求更高。
3. 環保
要滿足ROHS要求。醫療設備屬於ROHS豁免產品,所以電源產品也需滿足ROHS要求。
4. 電磁輻射的要求
EMI傳導和輻射滿足EN55011,限值和EN55022 ITE設備相同,但是隻有MDD(醫療器械指令)認可的測試機構出的EMI報告才是有效的。通常要求設計時有6dB裕量,以便批量生產時滿足要求,同時醫療係統測試時容易通過。
5. 抗幹擾的能力
這點很重要,要滿足防電磁輻射的要求。合格的醫用電源應符合EN60601-1-2,該標準必須與許多與EMC相關的技術要求配合。特別要指出的是醫用電源必須滿足IEC61000-4-2 ((靜電防護能力,要求達到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護能力,要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力,要求達到1kV)、IEC61000-4- 5 (市電湧流承受能力,要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)以及IEC61000-3-3 (電力線閃變要求)。
6. 供應商的聲譽如何
美國食品藥物管理局(FDA) 要求醫療產品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業規範) 的工廠生產。這是除傳統ISO9000認證外應當要求廠家出示的一套質量認證體係,以證明其質量控製規程符合GMP規範。同樣,中國也有醫療電源方麵的嚴格控製,例如必須符合CE、UL醫療認證等一係列要求。
由you以yi上shang可ke知zhi,對dui醫yi療liao電dian源yuan的de選xuan取qu應ying當dang慎shen重zhong,而er不bu能neng一yi味wei地di追zhui求qiu價jia格ge,要yao真zhen正zheng做zuo到dao裝zhuang有you這zhe種zhong電dian源yuan的de係xi統tong是shi否fou安an全quan可ke靠kao。在zai選xuan擇ze和he購gou買mai醫yi療liao用yong電dian源yuan時shi,需xu要yao考kao慮lv可ke能neng產chan生sheng的de各ge方fang麵mian的de風feng險xian,必bi須xu從cong有you信xin譽yu、能提供符合相關規範標準的證明文件,並且遵守質量和可靠性標準和要求的廠家那裏購買。
三:幾款值得推薦的醫療級AC/DC電源模塊
在本文的最後,推薦幾款醫療電源模塊--金升陽的LD係列電源模塊:LD05係列、LD10係列。金升陽致力於小功率醫療電源模塊的開發,在醫療、工控、電力行業享有盛名,每年為GE、邁瑞等公司提供大量高性價比的產品。目前擁有LD05,LD10係列醫療級別電源,該係列電源具有以下特點:
1. 小體積、高功率密度。金升陽的LD係列電源體積很小,其中:LD05係列電源,輸出額定功率為5W,全球通用電壓輸入,體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10係列電源,輸出額定功率為10W,全球通用電壓輸入,體積為53*28*19mm。此小體積電源,為小型醫療設備節省了大量的元器件空間,為設備的小型化提供了可能。[page]

圖1
2. 高可靠性。該係列電源均按工業級產品設計,工作溫度為-25—70度du,模mo塊kuai化hua設she計ji,內nei部bu使shi用yong導dao熱re灌guan封feng膠jiao,國guo際ji標biao準zhun引yin腳jiao。工gong業ye級ji產chan品pin設she計ji為wei產chan品pin的de可ke靠kao性xing提ti供gong了le保bao障zhang,標biao準zhun化hua引yin腳jiao封feng裝zhuang減jian少shao了le客ke戶hu潛qian在zai的de單dan一yi供gong貨huo風feng險xian。
3. 安全性。該係產品均按醫療電源的要求設計。①電源均為CLASSⅡ設備。②在安規設計上,輸入和輸出之間的距離均達到8mm以上。③輸入和輸出之間耐壓達到4000VAC/1min。④輸入對輸出的漏電流也很小。其中LD05係列內部無安規電容設計,使得漏電流幾乎為零;LD10係列也僅為100uA以下。⑤LD05、LD10係列電源已通過EN60601的醫療認證和UL60950的安全認證。
4. 環保要求。所有產品均按ROHS要求設計,公司積極順應全球環保發展的形勢,全麵推行“無鉛化”生產,所有產品均符合ROHS檢測的要求。公司按照ISO14000標準實行環境管理和控製,保障員工的身心健康,最大限度地減少汙染排放,全力保護自然生態環境,履行環保職責。
5. 具有較低的EMI性能。EN55011有level B,level A兩個等級,level B比level A嚴苛得多。圖2、圖3是LD10產品的EMI測試數據,該數據由國家電子五所專業測試。測試結果可以看出,該係列電源具有較低的電磁輻射性能,達到EN55011,level B的要求。

圖2

圖3
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6. 具有較高的抗幹擾能力。滿足以下要求:

7. 完善的製程規範和品質控製。產品質量是企業發展的基礎,生產線即是企業的生命線。公司以客戶滿意為中心,以ISO9000質量管理體係為行為準則,時刻注重品質控製,質量意識深入每一個環節,貫穿於每一位員工的日常工作。金升陽已通過了ISO9001:2000質量體係認證,ISO14001環境管理體係認證,係列產品已通過了UL認證、CE認證和SGS測試,同時通過了廣東省質量技術監督局的鑒定,建有自有產品的企業標準。
四.結束語:
jiumuqianshichangshangyiliaodianyuanmokuaiyulonghunza,eryiliaodianzixingyeshuyuteshuxingye,duiqidianyuandeyaoqiufeichanggao,weibaozhengrentijishebeideanquanxingneng,xuanzeyiliaodianyuanmokuaiyouweizhongyao。ershangwenzhuyaojieshaoleAC-DC級醫療電源的選用注意事項及特性要求,並推薦了幾款值得推薦的醫療級AC-DC電源模塊。通過對產品的鑒賞、對設計思想、對生產製程、對品質控製的分析、對企業實力與聲譽的調查,金升陽LD係列電源是一類不錯的醫療級AC/DC小功率電源模塊,是值得我們使用的放心電源。
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