藥品安全關係國計民生
，一旦出問題，對社會的穩定和諧產生將重大影響，因此，藥品必須從科研、生產
、流通、運輸
、存儲到使用的全過程中，都不能出任何差錯。中國《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(Good Manufacturing Practice
，即新版GMP)被稱為“史上最嚴格的GMP”，從今年3月份起正式實施。它從質量管理
、人員配置、廠房、設備
、物料、產品、文件管理、生產管理……等全方位地對製藥企業進行了一係列的規範
，強調建立科學、程序化的製藥業管理體係。

據有關方麵預測
，伴隨著新版GMP的實施，將帶來一次全國製藥行業的“大升級”，未來幾年內整個製藥行業的總體改造成本投入約為300-500億元左右
，粗略估算，平均每個企業的改造投入成本約